RESUMO
El este tercer trabajo se presenta el análisis comparativo de las últimas pautas de CIOMS 2016, realizado por estudiantes de la VI Cohorte de la Maestría en Bioética como parte de la evaluación de la asignatura Bioética e Investigación. En estas pautas se abordan de forma novedosa temas tan importantes como la investigación en grupos vulnerables, en situaciones de desastre y brotes de enfermedades de orden natural o creadas por el hombre e investigaciones con conglomerados, así como la compensación por daños, manejo de datos cuando se utiliza el entorno virtual y herramientas digitales y el conflicto de interés, lo cual proporcionará a los investigadores un aporte en su formación y una rápida adaptación a la nueva propuesta CIOMS(AU)
In this third work, the comparative analysis of the latest CIOMS 2016 guidelines, carried out by students of the VI Cohort of the Master in Bioethics, as part of the evaluation of the subject Bioethics and Research is presented. These guidelines deal in a novel way with important issues such as research in vulnerable groups in situations of disaster and outbreaks of natural or man-made diseases and investigations with clusters, as well as compensation for damages, data management when the virtual environment and digital tools and the conflict of interest are used, which will provide researchers with a contribution in their training and a rapid adaptation to the new CIOMS proposal(AU)
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Bioética , Conflito de Interesses , Guias de Prática Clínica como Assunto , Ética Profissional , Grupos de Risco , Surtos de Doenças , Compensação e Reparação , Gerenciamento de DadosRESUMO
Como parte de la evaluación de la asignatura Bioética e Investigación de la Maestría en Bioética, se solicitó a los estudiantes de la VI Cohorte que realizarán un análisis comparativo de las Pautas CIOMS 2016 con documentos anteriores. En esta segunda parte, se presentan las pautas relacionadas con el consentimiento informado, la recolección, almacenamiento y uso de materiales biológicos y datos relacionados, así como la rendición pública de cuentas y la publicación de las investigaciones. Estas pautas son fundamentales para la realización de investigaciones científicas en seres humanos por eso el objetivo de estos trabajos es proporcionar a los investigadores un aporte en su formación y una rápida adaptación a la nueva propuesta CIOMS(AU)
As part of the evaluation of the Bioethics and Research subject of the Master in Bioethics, students of the VI Cohort were asked to make a comparative analysis of the CIOMS 2016 Guidelines with previous documents. In this second part, the guidelines related to informed consent, collection, storage and use of biological materials and related data, as well as public accountability and publication of research are presented. These guidelines are fundamental for carrying out scientific research on human beings, and for this reason the objective of this work is to provide researchers with a contribution in their training and a rapid adaptation to the new CIOMS proposal(AU)
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Bioética , Guias de Prática Clínica como Assunto , Pesquisa Biomédica/normas , Consentimento Livre e Esclarecido , Defesa do Paciente , Faculdades de Medicina , Direitos HumanosRESUMO
Para la realización de investigaciones científicas en seres humanos es fundamental el cumplimiento de la Declaración de Helsinki, cuya última actualización se publicó en el 2013. Para los países de América Latina esta declaración se adaptó como las Pautas CIOMS, por lo que también fue necesario actualizar y su publicación ocurrió en el 2016. Como parte de la evaluación de la asignatura Bioética e Investigación, se solicitó a los estudiantes de la VI Cohorte de la Maestría en Bioética de la Facultad de Medicina, UCV, que realizarán un análisis comparativo de éstas con las pautas contempladas en la edición anterior del 2002 a fin de proporcionar a los investigadores un aporte en su formación y una rápida adaptación a la nueva propuesta. Para el desarrollo de estos trabajos se agruparon las pautas en grandes temas afines y se presentan en tres entregas(AU)
To carry out scientific research on human beings, compliance with the Declaration of Helsinki, whose last update was published in 2013, is essential. For Latin American countries, this statement was adopted as the CIOMS Guidelines, which were last updated and published in 2016. As part of the evaluation of the subject Bioethics and Research, students of the VI Cohort of the Master in Bioethics of the Faculty of Medicine, UCV, were asked to perform a comparative analysis of these with the guidelines contemplated in the previous edition of 2002 to provide researchers with a contribution in their training and a rapid adaptation to the new proposal. For the development of these works, the guidelines were grouped into large related topics and presented in three installments(AU)
Assuntos
Humanos , Pesquisa Biomédica/ética , Declaração de Helsinki , Consentimento Livre e Esclarecido/normas , Bioética , Comissão de ÉticaRESUMO
A evolução da humanidade estimula o desenvolvimento das tecnologias, notadamente no que tange às pesquisas envolvendo seres humanos. Nesse âmbito reside a proteção das pessoas ante os riscos das pesquisas. Este artigo analisa a dignidade penal e carência de tutela penal nas pesquisas envolvendo seres humanos. Nele é constatada a existência de situações graves que demonstram a necessidade desta tutela e a carência de instrumentos aptos a garantir a imperatividade de documentos que regulam a matéria. O artigo afirma que o Direito Penal é o meio estatal mais eficaz para a tutela da vida e integridade física. Salienta que a existência de termo de consentimento para a realização dessas pesquisas é necessária, mas não afasta, contudo, a responsabilidade penal eventualmente existente.
The evolution of humanity encourages the development of technologies, especially in regard to researchinvolving human beings. In this context lies the protection of people from the risks of research. The articleanalyzes the criminal dignity and the lack of criminal protection in relation to research involving human beings. It notes serious situations that demonstrate the need for this protection and the lack of instruments thatguarantee the imperativeness of documents about this subject. It states that Criminal Law is the most effective way to protect life and physical integrity. The article says the consent form is necessary, but it doesnt avoidthe criminal responsibility.